Kunskapscenter  |  Branschguide

Life Science & Medtech

Arbetsprocesser, systemstöd och en genomgång av listade partners — skriven ur köparens perspektiv.

Branschens verklighet

Life Science och Medtech är en av de mest krävande branscherna för affärssystemsval. Det är inte primärt processernas komplexitet som gör det svårt — det är de regulatoriska kraven som omgärdar dem. MDR, IVDR, ISO 13485, GxP, FDA 21 CFR Part 11: alla ställer krav på fullständig spårbarhet, audit trails, kontrollerad dokumenthantering och i många fall validering av systemförändringar. Det innebär att ett systemval i Life Science inte bara handlar om funktionalitet utan om förmågan att validera och underhålla regelefterlevnad över tid.

Svenska Life Science-företag spänner över ett brett spektrum — från globala läkemedelsbolag med komplexa tillverkningsprocesser och internationella leveranskedjor till nischade Medtech-startups som säljer medicinteknisk utrustning som kräver service, kalibrering och Post-Market Surveillance. Systembehoven ser fundamentalt olika ut beroende på var i detta spektrum man befinner sig, vilket gör partnervalet lika viktigt som systemvalet.

Microsoft Dynamics 365 används i branschen både som ERP-kärna för ekonomi, supply chain och produktion, och som plattform för CRM och fältservice. Systemet kan valideras för regulatoriska krav och integreras med specialiserade QMS-system via öppna API:er. Flera partners i listan har utvecklat branschspecifika tillägg och förkonfigurerade lösningar som signifikant reducerar valideringsarbetet och implementationstiden.

Centrala arbetsprocesser och systemstöd

Finance & Supply Chain Management: Spårbarhet, produktion och global logistik

F&SCM är relevant för medelstora till större Life Science- och Medtech-företag med komplexa krav på batch/serienummerspårbarhet, produktionsplanering och global supply chain. Systemet hanterar hela kedjan från inköp av råvaror och komponenter till produktion, lagerhantering med utgångsdatum, och distribution — med full spårbarhet för UDI-krav och återkallningsprocesser.

  • Avancerad lagerhantering med batch- och serienummerspårning från leverantör till kund
  • Spårbarhet enligt UDI (Unique Device Identification) genom hela värdekedjan
  • Produktionsplanering för medicintekniska tillverkare med kvalitetskontrollpunkter
  • Global supply chain-hantering med tullhantering, temperaturkontroll och leverantörsgodkännanden
  • Finansiell styrning och projektredovisning för FoU-projekt och kliniska studier
  • Stöd för återkallningsprocesser med fullständig spårning och myndighetsdokumentation

Business Central: ERP för SMB i Life Science

Business Central passar små till medelstora Life Science-företag och Medtech-bolag som behöver ett sammanhållet system för ekonomi, lager och logistik utan F&SCM:s komplexitet. Med rätt branschspecifika tillägg — exempelvis för batchhantering, kvalitetssäkring och UDI — kan BC möta branschkraven för de flesta SMB-aktörer i sektorn.

  • Ekonomi, inköp och lagerstyrning i ett sammanhållet flöde
  • Batchhantering och spårbarhet via branschspecifika tillägg
  • Integration mot externa QMS-system via öppna API:er
  • Projekthantering för FoU och kliniska studier i mindre skala

Field Service: Medicinteknisk utrustning i fält

För Medtech-företag som säljer utrustning som kräver installation, kalibrering och löpande underhåll är Field Service kritiskt — och i en regulatorisk kontext är det inte valfritt. Servicehistorik, kalibreringsprotokoll och underhållsdokumentation är en del av regelefterlevnaden, och Field Service tillhandahåller det digitala spåret som krävs vid inspektion.

  • Servicekontrakt och förebyggande underhållsscheman för medicinteknisk utrustning
  • Digital dokumentation av kalibrering och serviceåtgärder med fullständig spårbarhet
  • Mobil åtkomst för fälttekniker med tillgång till servicehistorik och instruktioner
  • Koppling till kvalitetssystem för avvikelsehantering och Post-Market Surveillance

Customer Service & Sales: Kommersiell sida och Post-Market Surveillance

Försäljning i Life Science är komplex: långa säljcykler mot sjukhus och regioner, upphandlingsprocesser och avtalsstyrning kräver ett strukturerat CRM-stöd. Customer Service hanterar därtill reklamationer och avvikelser som en del av Post-Market Surveillance — en regulatorisk skyldighet som kräver systematisk insamling och dokumentation av produktfeedback från fält.

Listade partners inom Life Science & Medtech

Fyra partners är listade för branschen på d365.se. Nedan presenteras de i den ordning de förekommer på branschsidan.

COSMO CONSULT

Business Central, Sales, Customer Insights

COSMO CONSULT är en global Microsoft-partner med specialiserade branschlösningar för Life Science och Medtech byggda på Business Central. De har egenutvecklade tilläggsmoduler specifikt för branschen: COSMO UDI för spårbarhet och UDI-hantering enligt MDR, och COSMO Quality Assurance för kvalitetstesthantering i BC. Kombinationen av global räckvidd (1 600+ medarbetare i 21 länder) och lokal närvaro (40 kollegor på 4 orter i Sverige) med djup BC-kompetens och branschspecifika tillägg gör dem till ett av de mest specialiserade alternativen i listan för SMB-segmentet i Life Science.

Navet AB

Business Central, Sales, Customer Insights, Customer Service, Field Service, Contact Center | AI Integration Partner

Navet AB kombinerar BC med branschspecifika tillägg för Life Science — däribland Yaveon 365 Lot Management för avancerad batchhantering, spårbarhet och lagerflöden. De täcker också kundrelationssidan med Sales, Customer Service och Field Service, vilket gör dem relevanta för Medtech-bolag som hanterar både supply chain och serviceorganisation. Sedan 2023 ingår Navet i Aderian Group med ett bredare nordiskt IT-erbjudande. Som AI Integration Partner arbetar de aktivt med AI i sina leveranser.

Implema AB

Finance, Supply Chain Management, Project Operations, Commerce, Human Resources

Implema är en F&SCM-specialist med fokus på ekonomi, supply chain, projekthantering och handel. För Life Science-bolag som behöver stöd för komplexa logistikkedjor, projektstyrning av FoU och ekonomisk kontroll i en reglerad miljö erbjuder de gedigen F&SCM-kompetens. Deras profil är mer generalist än branschspecialist inom Life Science — de saknar dedikerade Life Science-tillägg — men är ett relevant alternativ för organisationer vars primära behov är avancerad supply chain och projektredovisning snarare än regulatorisk valideringsstöd.

Att välja rätt partner för din organisation

Life Science och Medtech är den bransch på d365.se där skillnaden mellan partners är som störst. Skillnaden mellan en förkonfigurerad branschlösning med inbyggd GxP-compliance och valideringsstöd och en standardimplementation med branschanpassning är fundamental — den första reducerar implementationsrisk och valideringsbörda markant, men är sannolikt dimensionerat för medelstora till stora aktörer snarare än startups.

COSMO CONSULT och Navet AB erbjuder BC med branschspecifika tillägg för UDI, batchhantering och kvalitetssäkring — relevant för SMB-segmentet. Implema har djup F&SCM-kompetens men utan dedikerade Life Science-tillägg.

En central fråga i er partnerutvärdering bör vara: hur hanterar partnern systemvalidering, och kan de uppvisa referenskunder som framgångsrikt genomfört en CSV-process för en Dynamics 365-implementation i en GxP-reglerad miljö? Det är den frågan som tydligast separerar Life Science-specialister från generalistkompetens.

Läs mer och jämför partners: d365.se/branscher/life-science-medtech